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隨著藥監部門對藥品經營的監管日益完善,有不少存在問題的企業被要求整改或停業整頓,而這對企業來說無疑不是負面影響,經營運作以及企業形象都是不利的。下面一起來看看CIO關于藥品銷售合規問題解答的課程吧。CIO合規保證組織在近期進行了藥品銷售合規問題解答。大家通過學習“藥品經營常見問題及對策在線答疑:*六期?違規銷售與服務問題答疑”,大家可以了解到在藥品經營中*出現的問題,看看自家企業是否存
醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進行醫療器械生產的。可見該許可的重要性,那么,下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下江蘇醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫療器械生產許可證,企業應當具備下列條件:(1)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(2)有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或
體外診斷試劑研發中,臨床試驗是占據了非常重要的地位,但其專業性要求高,令不少人望而卻步。CIO合規保證組織借此機會,推出了【IVD臨床試驗相關法規要求解析】課程,幫助大家了解相關核心內容,方便工作進度。CIO從IVD(體外診斷產品)臨床試驗中的核心法規以及技術指導原則,以下三個方面進行分析:一、醫療器械臨床試驗中的核心法規。包括《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》、《人類遺傳
江蘇化妝品生產企業評估,籌建咨詢。開辦一家化妝品生產企業,在人員、場地、制度文件等方面都有要求,CIO合規保證組織提供化妝品生產新廠開辦評估,依據《化妝品監督管理調來》、《化妝品生產經營監督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業,以及能否通過各項檢查和生產許可證申請。申請化妝品生產許可需要符合以下條件:1、需要有與生產的化妝品品種相適應的場所、設施和設備,比如工廠、倉庫、生產車間等。2、
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