北京藥品醫療器械課題研究咨詢

時間：2023-11-17作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：116

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  詞條說明

• 云南體外診斷試劑注冊證換證時間費用

  云南體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售，和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢？從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部

• 云南進口化妝品外文翻譯服務

  根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品注冊備案資料管理規定》等規定，化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。而在進口化妝品的時候往往會遇到不同地區的語言，如何能夠快速準確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來看看CIO推出的云南進口化妝品外文翻譯服務。在進口化妝品注冊中，外文是需要翻譯成對應的規范漢字，如果沒有翻譯或者翻譯錯誤，那么注冊較大幾率也是無法通過的。您是否有遇到以下問題：1、不了解進口化

• 藥品陳列與儲存常見問題解答

  藥品陳列與儲存常見問題解答。對于藥品經營企業或藥店來說，陳列與儲存是一項重要工作，如果不符合要求的話會影響到產品品質和產品銷售，例如產品變質、包裝破裂、貨物混雜等問題。那么，經營者該怎么樣能確保產品在陳列和儲存上都符合要求呢？對于不同類型的藥品是否有溫濕度存儲差距？OTC和處方藥能否同一貨柜成列？CIO合規保證組織梳理了不同地區的檢查案例，并根據這些現象和問題推出了“藥品陳列與儲存問題答疑”課程。

• 原料藥審評常見問題解答

  原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環節，向國家藥品監督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣，對負責人綜合能力要求高的事項，CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括：1