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新版GSP要求藥品經營和流通企業需要構建溫濕度監控系統,并經過科學測試形成驗證報告,以備藥監部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢?CIO合規保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫驗證包括哪些項目? 1、 驗證報告 2、 冷庫及溫濕度監測系統驗證方案 3、 驗證小組人員列表 4、 驗證日期進度表 5、 冷庫預確認表 6、 安裝確認所需文件資料 7、 冷凍機組設備登記 8、 冷庫安裝情況檢查表
云南保健食品企業GMP評估服務。保健食品作為一種特殊的食品,可以調節機體功能?,F在的市場上也出現了各式各樣的保健食品,鈣片、維生素C、維生素E等等,生產企業也數不勝數。生產保健食品與普通食品不同,其在衛生環境、質量管理制度、人員配備等都有相應的要求。CIO合規保證組織就為大家提供了保健食品企業GMP評估咨詢服務。接下來就看看為何建議大家進行該項咨詢。首先,作為保健品生產企業,應當通過申請**《食品
山東藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說,了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格,如果沒有扎實的背書,或因為材料缺漏,或因流程不清晰,或對審計標準不熟悉等原因導致審計困難重重,導致進入市場的計劃被阻礙。對此,大家可以了解下一家提供醫藥全生命周期第三方合規服務的專業機構——CIO合規保證組織。CIO擁有近20年的醫藥行業經驗,跟時代發展,了解國內外
藥店經營違規案例分析解讀。藥店是大眾購買藥品、醫療器械、保健食品等產品的重要途徑,而作為與顧客接觸的*渠道,藥店的合規與否也在一定程度上影響大眾的健康。接下來,就和CIO合規保證組織一起來看看近些年來藥店在經營中出現的常見問題分析,幫助大家了解風險點和解決方案,促進藥店經營合法、規范可持續發展,同時也可以提高消費者權益保護意識。CIO在線梳理和總結藥店經營典型違法案例,從不同品類分析,多角度分析
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