國家市監(jiān)總局食品審評中心關(guān)于保健食品注冊申報11個共性問題的解答

時間：2023-11-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：179

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明

  《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息的填報，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下稱中檢院）起草了《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下稱《指導(dǎo)原則（征求意見稿）》）。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下：一、必要性化妝品

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏pH值的檢驗方法等納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

  國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法（詳見附件2-16）為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關(guān)檢驗應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗方法。附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項制訂項目情況匯總表

• 風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號）。（二）規(guī)定申請材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊

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