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美國食品藥品監督管理局(FDA)對食品添加劑的監管非常嚴格,確保食品的安全性和合規性。FDA將食品添加劑分為三類:直接食品添加劑、次級直接食品添加劑和間接食品添加劑。間接食品添加劑通常指的是在食品生產、包裝、儲存等過程中使用的材料中的組分,這些物質本身并不在食品中產生技術效果,但可能通過遷移成為食品的一部分 。FDA對食品添加劑的監管始于1906年的《食品和藥品法案》,并在1938年的《聯邦食品、
在**市場競爭日益激烈的背景下,進入歐洲市場已成為許多企業的重要戰略目標。然而,要在歐洲市場銷售產品,CE認證是**的認證之一。雖然許多企業對CE認證的費用存在疑問,但實際上,CE認證的價格是不固定的。CE認證費用的多少取決于多個因素,如產品類別、測試項目和要求的不同。不同的產品類型需要進行不同的測試和評估,因此CE認證的具體費用并非固定不變。首先,產品類別不同會導致CE認證的費用差異。不同的
在美國,非處方藥(OTC)的監管是確保公眾健康和安全的重要環節。FDA對OTC藥品的監管流程包括多個步驟,從企業注冊到產品上市,每一步都至關重要。以下是詳細的OTC注冊流程,以及角宿團隊如何幫助您順利完成這些步驟。第一步:OTC藥品的定義與分類OTC藥品是指消費者*醫生處方即可購買的藥品。這些藥品在美國市場上扮演著重要的角色,為消費者提供了便捷的醫療選擇。OTC藥品根據其活性成分和**目的被分為
我們來了解一下ISO 13485認證的過程,以幫助您順利實施認證。1.確定需求和準備在決定進行ISO 13485認證之前,需要對認證的必要性進行評估,并確定是否擁有足夠的資源和承諾來滿足ISO 13485標準的要求。2.制定計劃一旦決定進行認證,需要制定一個詳細的計劃,包括資源分配、時間表、文件準備等。這個計劃應該明確指出各個步驟的責任人和截止日期,以確保認證過程的順利進行。3.建立質量管理體系根
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