紅藍光波譜美容面罩的分類及注冊流程

時間：2023-07-12

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
如何避免化妝品FDA注冊過程中的錯誤和陷阱
化妝品市場的發(fā)展越來越*，越來越多的企業(yè)開始關注FDA化妝品注冊。然而，在申請過程中，許多企業(yè)可能會遇到一些常見的錯誤和陷阱。本文將為您介紹如何避免這些錯誤和陷阱，確保您的FDA化妝品注冊順利進行。1. 充分了解FDA化妝品注冊的要求和流程在申請FDA化妝品注冊之前，您需要充分了解FDA的具體要求和注冊流程。這包括了解哪些產(chǎn)品需要注冊、注冊所需的文件和資料、注冊費用等。此外，您還需要了解FDA的
2025 年 7 月全球醫(yī)療器械合規(guī)行業(yè)重大資訊
在 2025 年 7 月，醫(yī)療器械合規(guī)領域發(fā)生了諸多影響深遠的事件，**各地監(jiān)管動態(tài)頻出，深刻影響著醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展方向與市場布局。從國內來看，國家藥監(jiān)局持續(xù)推進醫(yī)療器械注冊審批工作，嚴格把控產(chǎn)品質量關。7 月間，共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品 295 個，其中境內第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品 240 個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品 21 個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品 29 個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品 5 個。這一數(shù)據(jù)既體
歐盟MDR法規(guī)下醫(yī)療器械符合性評程序的定義、原則和要求
醫(yī)療器械的安全性和有效性對公眾健康至關重要。為了確保醫(yī)療器械符合相關法規(guī)要求，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR 2017/745的章節(jié)四對符合性評程序進行了闡述，并作出相應規(guī)定，這是一個重要的環(huán)節(jié)。?符合性評估程序包括產(chǎn)品技術要求、臨床試驗、生產(chǎn)質量管理體系等多方面。評估程序需由歐盟授權的公告機構進行，以確保評估結果的準確性和可靠性。?評估程序的目的和意義主要在于**公眾健康和安全。通過
保證產(chǎn)品質量合規(guī)
保證產(chǎn)品質量合規(guī)一、了解產(chǎn)品質量的重要性產(chǎn)品質量是企業(yè)的生命線，它不僅關乎企業(yè)的生存發(fā)展，較關系到消費者的生命財產(chǎn)安全。一個合格的產(chǎn)品，不僅要滿足產(chǎn)品的基本功能需求，還要符合相關法律法規(guī)和標準的要求。二、產(chǎn)品質量合規(guī)的基本要求1. 法律法規(guī)要求：企業(yè)必須遵守國家法律法規(guī)，包括但不限于產(chǎn)品質量法、食品安全法、環(huán)境保護法等。同時，還要遵守各地區(qū)的地方性法規(guī)。2. 標準要求：企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合相關標