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電動翻身床在中國藥監局屬于二類醫療器械,生產和銷售需要完成注冊并獲得藥監局分配的械字號。本文將詳細介紹上海角宿企業管理咨詢有限公司提供的服務,幫助您順利完成注冊并獲得合規的械字號。第一步:了解電動翻身床的注冊要求在開始注冊之前,您需要了解電動翻身床的注冊要求。這包括相關的法規、規范和技術標準等。上海角宿企業管理咨詢有限公司將為您提供詳細的注冊要求和指導,確保您的產品符合相關的法規和標準。第二步:準
加拿大醫療器械管理局(Health Canada)為小微企業提供了特殊的申請流程和費用減免政策。以下是申請小微企業身份的要求和詳細流程:1. 申請條件為了符合小微企業的定義,企業必須滿足以下條件之一:- 員工人數少于100人;或- 年收入在30,000加元至5,000,000加元之間。2. 減免費用從2020年4月1日起,符合條件的小微企業可以享受以下費用減免:- **提交前市場評估申請/通知免費
歐洲市場是**最大的市場之一,對于中小企業而言,進軍歐洲市場是一個重要的發展機遇。然而,很多中小企業在走出**后卻因為沒有相應的產品安全認證而無法順利完成訂單,或者因為無法提供相應的產品安全認證證明文件而被海關扣留。因此,CE認證成為了進軍歐洲市場的必經之路。CE認證是歐盟對產品的安全性、健康性、環保性等方面的要求,是歐洲國家貿易的準入門檻。如果企業想要在歐洲市場銷售產品,就必須進行CE認證。&n
CE MDR/IVDR認證后會被飛檢嗎?與FDA飛檢有何不同?
獲得?CE MDR/IVDR?認證只是醫療器械進入歐洲市場的第一步,制造商仍需面對嚴格的飛檢(Unannounced Audits)。那么:??CE認證后一定會被飛檢嗎???歐盟飛檢與FDA飛檢有何關鍵區別???如何高效應對?角宿團隊的合規支持有哪些?本文將深度解析,助您提前規避風險,確保市場準入**!一、CE MDR/IVDR認證后會被飛檢嗎?1
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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