普通化妝品備案資料整理常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇

時間：2023-08-09

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
普通化妝品備案問答|精油類化妝品界定及備案
一、如何區(qū)分精油相關的術語定義？答：根據(jù)GB/T 26516-2011《按摩精油》和QB/T 4079-2010《按摩基礎油、按摩油》的規(guī)定：（1）精油 essential oil從植物原料經(jīng)下列任何一種方法所得的產(chǎn)物：——水蒸餾或水蒸氣蒸餾；——柑桔類水果的外果皮經(jīng)機械法加工；——干餾。注：隨后用物理方法使精油與水相分離。（2）凈油 absolute浸膏、花香脂或香樹脂經(jīng)在室溫下用乙醇提取后所得
國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年第34號）
為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，落實企業(yè)質量安全主體責任，保證產(chǎn)品質量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）及《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜公告如下：一、關于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù)，化妝品原料安全信息主要包括原料質量規(guī)格、安全性風險物質控制、原料安全風險評估結論等與原料安全相關的信
兒童化妝品備案安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？
兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條，配方設計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應嚴格遵循必要性的原則
化妝品備案產(chǎn)品配方應按照系統(tǒng)說明的要求在線填報
產(chǎn)品配方應按照系統(tǒng)說明的要求在線填報，填報后在線打印，該配方應包括許可檢驗機構對進口產(chǎn)品配方的確認證明，其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。當出現(xiàn)重新填寫打印產(chǎn)品配方的條形碼與已由檢驗機構確認的配方條形碼不一致的情況，需提供條形碼不一致的配方，并提交承諾，明確兩份配方的條形碼情況。產(chǎn)品配方要求參照《申報受理規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。