山東藥品追溯制度模板咨詢

時間：2023-10-19作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：69

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  詞條說明

• 云南醫(yī)療機構制劑再注冊步驟

  醫(yī)療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機構制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看云南醫(yī)療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3

• 浙江化妝品生產(chǎn)許可證申請條件

  CIO合規(guī)保證組織成立于2003年，在近20年的發(fā)展中是積累了不少化妝品行業(yè)咨詢服務的經(jīng)驗，對化妝品生產(chǎn)許可證的申請要求條件、資料內(nèi)容、流程、周期等是非常熟悉的，可以協(xié)助客戶快速高效通過申請獲*書，詳情可咨詢CIO客服了解。下面就一起來看看浙江化妝品生產(chǎn)許可證申請條件，及大家可能會遇到的問題吧。問題一：申請《化妝品生產(chǎn)許可證》有什么要求？答：申請《化妝品生產(chǎn)許可證》應滿足以下要求：1、是依法設立

• 江蘇細胞**產(chǎn)品的GMP有什么要求

  江蘇細胞**產(chǎn)品的GMP有什么要求？CIO合規(guī)保證組織提供【細胞**產(chǎn)品GMP咨詢服務】，提供細胞**產(chǎn)品在為客戶提供*的咨詢支持和專業(yè)指導，可了解細胞**產(chǎn)品GMP要求的相關信息，確保細胞**產(chǎn)品的安全性和有效性。我們的GMP咨詢服務內(nèi)容主要包括：1、建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件：我們將幫助您建立和完善的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、操作規(guī)程、文件控制、記錄管理等，確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性和有效性。

• 浙江醫(yī)療器械GMP差距評估

  對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，在日常運作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐，重視合規(guī)風險的防范，完善企業(yè)內(nèi)部風控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資