浙江藥企FDA審計評估服務(wù)

時間：2023-11-09作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：57

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  詞條說明

• 澳門中成藥研發(fā)注冊政策解析

  中國澳門中成藥研發(fā)注冊政策解析。中藥在我國占著舉足輕重的作用，源遠(yuǎn)流長的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣。現(xiàn)在也有越來越多的中成藥涌現(xiàn)，在我國境內(nèi)、港澳臺地區(qū)都發(fā)揮著重要中藥。值得注意的是，目前我國對中成藥實(shí)施注冊管理制度，目前，隨著對粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展，有關(guān)部門對中國澳門地區(qū)的醫(yī)藥加大了關(guān)注度，也有不少業(yè)內(nèi)人士將目前放到中國澳門中成藥領(lǐng)域中。在中國澳門中成藥的注冊申請需要提交一些必要資料，如中成藥的成分說明

• 山東院內(nèi)制劑注冊流程

  院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應(yīng)的。這里要注意，院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過省級藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。那么，一起來看看江蘇院內(nèi)制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準(zhǔn)備好材料后通過省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺進(jìn)行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補(bǔ)正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理，也會告知申請

• 吉林化妝品企業(yè)迎檢方法培訓(xùn)

  吉林化妝品企業(yè)迎檢方法培訓(xùn)。現(xiàn)場檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作中會遇到的檢查，監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改，這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費(fèi)權(quán)益的重要途徑。化妝品企業(yè)現(xiàn)場核查通常包括以下內(nèi)容：1、現(xiàn)場檢查：對生產(chǎn)經(jīng)營的場所、設(shè)施、設(shè)備、計算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查，評估其是否符合要求。2、文件審核：審核重要文件，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等，以確保生產(chǎn)和質(zhì)

• 江蘇保健食品企業(yè)GMP評估服務(wù)

  江蘇保健食品企業(yè)GMP評估服務(wù)。保健食品作為一種特殊的食品，可以調(diào)節(jié)機(jī)體功能。現(xiàn)在的市場上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品，鈣片、維生素C、維生素E等等，生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同，其在衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量管理制度、人員配備等都有相應(yīng)的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評估咨詢服務(wù)。接下來就看看為何建議大家進(jìn)行該項咨詢。首先，作為保/健品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過申請**《食