江蘇藥企FDA審計評估服務

時間：2023-11-09作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：90

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• 詞條

  詞條說明

• 藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關聯解讀

  在藥品注冊事項中，與之關系密切的法規政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質量可控的一部重要部門規章。藥品注冊管理辦法當中對中藥、化學藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進行藥品上市后變更事項操作和運用，CIO合規保證組織推出了與藥品上市后變更內容相關的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程，幫助大

• 藥品委托生產答疑

  CIO在線已上線課程：藥品生產答疑會?**期?委托生產、MAH、許可證申請相關，本次課程主要是就藥品生產有關事宜的熱點問題進行探討和解答，可以幫助學員了解到與藥品委托生產、MAH（藥品上市持有人）、生產許可證申請等相關問題，拓展理論知識，增強工作技能，課程詳情請搜索“CIO在線”或聯系客服咨詢藥品委托生產MAH答疑資訊。本次培訓課程包含：一、委托生產事宜；二、MAH事宜；三、《

• 山東醫療器械生產許可證申請指南

  醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進行醫療器械生產的。可見該許可的重要性，那么，下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下山東醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫療器械生產許可證，企業應當具備下列條件：（1）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；（2）有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或

• 云南特醫食品怎么注冊

  云南特醫食品怎么注冊。在《食品安全法》中規定，特殊醫學用途配方食品應當經國家食品藥品監督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯系CIO客服了解更多資訊內容。特殊醫學用途配方食品（下稱“特醫食品”）與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同，它經過專門的加工配制，主要是為了滿足一些對營養素或者膳食的特殊需要，但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特