北京醫療器械網絡交易平臺籌建服務

時間：2023-11-23作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：85

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  詞條說明

• 北京保健食品GMP生產評估

  北京保健食品GMP生產評估。近年來，某些保健食品企業在生產經營過程中因不符合生產要求而被監管部門處罰。那么作為生產企業，我們怎么做才能降低被處罰的幾率呢？在這其中保健食品生產場地是**產品質量的關鍵因素，如果生產場地不符合要求，那么是很導致產品品質不達標的，例如出現霉變、雜質過多等問題，進而引發一系列的不良影響。在食品生產領域，保健食品是比較特殊的一類。以下是保健食品生產合規的一些常見問題：1、保

• 江蘇醫療器械生產許可證申請指南

  醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進行醫療器械生產的。可見該許可的重要性，那么，下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下江蘇醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫療器械生產許可證，企業應當具備下列條件：（1）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；（2）有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或

• 山東申請藥品生產許可B證要什么條件

  企業如果要從事藥品生產，就需要經過藥品監督管理部門的批準，并**《藥品生產許可證》。常見的生產企業有自行生產，委托生產，接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下山東申請藥品生產許可B證要什么條件等信息。《藥品生產許可證》是藥品生產企業的基本資質，企業需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平，要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。

• 山東醫療器械GMP差距評估

  對于醫療器械生產企業來說，在日常運作中能夠合規生產經營是行為需要有專業的GMP內容來支撐，重視合規風險的防范，完善企業內部風控體系和管理制度成為重要依據。CIO合規保證組織提供的醫療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據企業的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業能夠符合規定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規撤證風險。2、為醫療器械企業、投資