ISO和IEC的關系

時間：2022-04-20

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
FDA化妝品工廠注冊和產品清單的指南草案（新）
2023 年 8 月 7 日，美國食品和藥物管理局根據《2022 年化妝品監管現代化法案》(MoCRA) 的規定，發布了關于化妝品工廠注冊和產品清單的指南草案。指南草案最終確定后，將通過描述誰負責進行注冊和上市提交、應包含哪些信息、如何提交以及何時提交，幫助利益相關者向 FDA 進行化妝品設施注冊和產品上市提交。作為注冊和上市要求的某些豁免。MoCRA 向 FDA 提供了新的授權，包括：設施注冊：
如何獲取Eudamed警戒報告信息
歐洲醫療器械數據庫（Eudamed）作為一個集中存儲歐盟市場上所有醫療器械相關信息的平臺，為監管機構、經濟運營商以及其他相關方提供了重要的數據資源。根據《醫療器械監管條例》（MDR）的規定，Eudamed將扮演關鍵的角色，以確保醫療器械的安全性和合規性。?不過，在Eudamed完全發揮作用之前，主管部門、經濟運營商和其他相關方需要遵循醫療器械協調小組（MDCG）認可的管理實踐和替代技術解
全面解讀TGA注冊：了解澳大利亞醫療產品注冊所需的必要步驟
全面解讀TGA注冊：了解澳大利亞醫療產品注冊所需的必要步驟在進入澳大利亞市場銷售醫療產品之前，了解并遵守澳大利亞的藥品與醫療器械（TGA）注冊要求是至關重要的。這篇文章將全面解讀TGA注冊，幫助您了解在澳大利亞醫療產品注冊所需的必要步驟。一、了解TGA注冊要求澳大利亞的TGA負責監管該國市場上銷售的藥品和醫療器械。在進入澳大利亞市場之前，您需要確保您的產品已經過適當的評估和注冊。根據TGA規定，未
不同食品類別在FDA注冊時的具體要求有哪些？
美國食品藥品監督管理局（FDA）對不同食品類別的注冊要求可能會有所不同，這取決于食品的風險等級、生產過程、以及是否受到特定的法規監管。以下是一些常見食品類別及其在FDA注冊時可能需要考慮的具體要求：農產品：需要符合美國農業部（USDA）的規定。可能需要提供農藥使用記錄和殘留檢測報告。水產品：必須遵守FDA的海產品安全程序。需要提供海產品危害分析和關鍵控制點（HACCP）計劃。肉類和禽蛋：受USDA