TCF技術文件應該如何編寫？

時間：2022-08-26作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：196

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• 詞條

  詞條說明

• 自由銷售證明FSC重點詳解

  自由銷售證明，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free Sale Certificate,簡稱為FSC。自由銷售證明的內容通常是證明相應的產品在出具國是滿足當地法律法規要求的合法生產和/或銷售的產品。同時目的國的監管機構采信出具國的證書效力認定其也滿足目的國的法規要求，或者作為其證據之一。原則上，任何目的國都有可能要求要自由銷售證書。但角宿的業務范圍顯示，對自由銷售證明要求比較集中的國家和地區是南美

• 祝賀江蘇醫療器械企業成功獲得英國自由銷售證書

• 太陽鏡、眼鏡架、眼鏡片、放大鏡如何向FDA注冊？

  太陽鏡、眼鏡架、眼鏡片和放大鏡是醫療設備，但*向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交上市前通知 510(k)。雖然這些設備是 510(k) 豁免的，但其他幾項 FDA 法規也適用：美國制造商和最初的美國分銷商（進口商）必須向 FDA 注冊其機構；外國制造商必須在 FDA 注冊其機構并指定美國代理人；制造商必須向 FDA 列出他們的設備。制造商必須滿足質量體系 (QS) 要求，眼鏡和/或太陽鏡的

• 沙特醫療器械 SFDA(MDMA)認證，產品準入的關鍵要求

  沙特醫療器械市場潛力幾何？沙特阿拉伯作為中東地區的經濟強國，近年來在醫療衛生領域的投入持續增長，醫療器械市場呈現出蓬勃發展的態勢。隨著人口的增長、老齡化程度的加劇以及民眾對醫療健康意識的提高，沙特對各類醫療器械的需求不斷攀升，從基礎的醫療耗材到**的診斷**設備，市場潛力巨大。這不僅吸引了眾多**醫療器械企業的目光，也使得沙特本土的醫療器械產業逐步興起。在這樣的背景下，沙特食品藥品監督管理局（SF