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尊敬的客戶,非常感謝您選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為您的合作伙伴。我們是一家專業(yè)的醫(yī)療器械認證咨詢公司,致力于為客戶提供*的解決方案和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。在當前醫(yī)療器械行業(yè)中,根據(jù)與醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)設(shè)備不同的品牌名稱下的醫(yī)療器械指令(MDD)舊設(shè)備是否需要在該牌下有自己的單一注冊號(SRN)的問題上,我們可以為您提供以下解答:如果參與者關(guān)聯(lián)的單一注冊號是同一組織制造MDD和MDR產(chǎn)品的“合
口罩在平時是一個很不起眼的產(chǎn)品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關(guān)于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
下面這些非處方藥(OTC)FDA認證的這些知識點,你清楚嗎?一、什么是非處方藥(OTC)FDA認證非處方藥(OTC)在美國的醫(yī)療保健系統(tǒng)中發(fā)揮著越來越重要的作用。非處方藥產(chǎn)品是指*處方即可供消費者使用的藥物。有**過80種**類別的非處方藥,從痤瘡藥物產(chǎn)品到控制體重的藥物產(chǎn)品。與處方藥一樣,F(xiàn)DA監(jiān)督OTC藥物以確保它們具有適當?shù)臉撕灢⑶移湟嫣幋笥谄滹L(fēng)險。非處方藥通常具有以下特征:他們的好處大于風(fēng)
在**范圍內(nèi)銷售醫(yī)療器械是一個復(fù)雜的過程,因為不同國家或地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和要求存在差異。為了確保您的產(chǎn)品能夠在目標市場上合法銷售并保持合規(guī)性,您需要了解并遵守各個市場的要求。本文將幫助您了解如何申請適用的自由銷售證書(FSC)以及其他相關(guān)的合規(guī)性文件。?1. 研究目標市場的法規(guī)和標準不同國家或地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)、標準和合規(guī)性要求可能存在差異。在開始銷售之前,您需要深入研究目標市場的
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