澳大利亞對口罩包裝要求

時間：2023-09-05

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
FDA扣留貨物的方式有哪些？
進口到美國的受FDA監管的產品必須符合FDA的法律和法規。FDA執行《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）和其他相關法案。FDA對進口產品在入境時和進入國內商業后都具有管轄權。FDA有權對產品進行檢查和/或樣品采集，以確定提供的進口產品是否符合 FDA法規和法律。這些檢查可以包括現場檢查、標簽檢查和/或樣本采集的任意組合。企業應配合FDA完成本次檢查，必要時提供產品樣品。產品被選
除顫儀在藥監局的注冊流程及要求指南
除顫儀在中國藥監局屬于第三類醫療器械。為了幫助您的除顫儀順利完成向中國藥監局的注冊流程，上海角宿企業管理咨詢有限公司可以提供專業的協助。本文將詳細介紹除顫儀注冊的步驟和要求，以便您全面了解并順利完成注冊。第一步：準備材料在開始注冊除顫儀之前，您需要準備以下材料：1. 除顫儀產品的技術文件，包括技術規格、使用說明書、產品質量控制文件等；2. 除顫儀的注冊申請表格，可從中國藥監局官方網站下載并填寫；3
制造商怎么證明已經按照MDR建立了質量管理體系？
根據歐洲聯盟的醫療器械法規(MDR)，制造商必須提供一系列證據來證明他們已按照MDR建立了質量管理體系。根據MDR Article 120(3c)，point (d)，制造商必須在2024年5月26日前按照MDR Article 10(9)制定質量管理體系。這意味著制造商必須在規定的時間內制定并實施一套符合MDR要求的質量管理體系。為了證明他們的質量管理體系的合規性，制造商需要起草相關的文件，并將
清潔劑怎樣出口美國？
根據分類，清潔劑屬于化妝品中的一類。在美國，化妝品受CFSAN的監管，CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。美國銷售化妝品的兩個較重要的法規是FD＆C Act和F**。VCRP是《聯邦食品，藥品和化妝品法案》（FD＆C Act）*201（i）節所定義的化妝品自愿注冊系統。該注冊系統適用的企業性質是：制造商manufacturers, 包裝商packers。化妝品注冊分為企業注冊establish