美國N95口罩認證流程，生產企業怎么申請

時間：2023-12-27

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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德國BfArM對口罩的分類
德國BfArM對于目前用于感染防護的口罩，基本區分為三種口罩類型：有口鼻罩，比如也是日常用的口罩，臨時用的口鼻罩；稱為社區面具。日常醫療生活中所熟知的醫用口罩，俗稱外科口罩，口鼻防護，護齒。這些是“醫療設備”。還有目前行業內主要使用的顆粒物過濾半面罩，俗稱呼吸防護面罩，FFP面罩。FFP這個名字是源自口罩英文名稱“Filtering Face Piece”的縮寫。這些口罩屬于“個人防護裝備”(&n
FDA證實洗發水可能致脫發
根據提交給 CFSAN 不良事件報告系統 (CAERS) 的報告，CFSAN 知道使用頭發清潔產品會發生脫發、斷發、禿**、瘙癢和皮疹等不良事件。報告的產品包括洗發水、護發素和清潔護發素，通常被稱為“洗發水替代品”，這些產品以不含洗滌劑和發泡劑的形式銷售。FDA 于 2016 年**意識到與使用清潔調理劑相關的不良健康影響，僅在那一年就收到了近 1,400 份不良報告。FDA 無法確定這些報告反應的
CE認證和GS認證有什么區別？
GS認證和CE認證是歐洲市場中常見的兩種產品認證標志。雖然它們的目的都是為了**歐洲市場的安全和健康，但它們之間仍然存在一些區別。一、概念GS認證是德語"Geprüfte Sicherheit"(安全性已認證)的縮寫，也有"Germany Safety"（德國安全）的意思。GS認證以德國產品安全法（GPGS）為依據，按照歐盟統一標準EN或德國工業標準DIN進行檢測的一種自愿性認證。GS認證雖然自愿
讓您的設備暢通世界——歐洲自由銷售證書FSC
自由銷售證書CFS是專業醫療器械的*文件。這些證書旨在促進醫療設備和體外診斷設備在歐盟以外的出口。在歐洲醫療器械法規 2017/745 中，自由銷售證書由* 60 條規定，而在體外診斷器械法規 2017/746 中，FSC 在* 55 條中提及。自由銷售證書可以提供證據證明醫療器械或 IVD 器械在歐盟市場上不受限制地銷售和分銷，并且它們已獲得原產國監管機構的批準。在歐盟以外的 MD 或 IVF