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普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評,哪些情況可不進行防腐效能評價?
問題1:所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎?答:注冊人/備案人可應用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型,對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時,需按照《化妝品安全評估技術導則》要求,根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等,確認原料可能存在的健康危害效應,其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構特點,對原料進行充分分析或測試能夠證明其不具有紫
普通化妝品備案時原料的幾個注意事項|北京市化妝品審評檢查中心
問題1:普通化妝品備案時,使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,有哪些注意事項?答:使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當經(jīng)新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。在填報備案系統(tǒng)時,應當在化妝品注冊備案信息表中填寫使用的已注冊或者備案的新原料注冊號或者備案號。配方填報等相關信息中應當使用已注冊或者備案的原料名稱。使用應當符合國家藥監(jiān)局公布的《化妝品新
一、化妝品新原料的安全監(jiān)測期應如何計算?根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條,已經(jīng)**注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測期內(nèi),新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務?新原料注冊人、備案人應當建立新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,對新原料的安全性進行追蹤研究,
2019自貿(mào)區(qū)進口非特殊用途化妝品備案申報流程指導 天健華成 2019-01-1409:05 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制,并將境內(nèi)責任人注
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