歐洲藥品管理局EMA對醫療器械的監管要求

時間：2023-07-03作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：313

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• 醫療器械CE認證，機構與人員控制全解析

  一、引言（一）CE 認證對醫療器械的重要性在當今**化的浪潮下，醫療器械市場也日益走向**化，而 CE 認證已然成為了醫療器械進入歐盟市場的 “通行證”。對于眾多醫療器械企業來說，這一認證有著舉足輕重的意義。首先，CE 認證是**產品質量和安全的關鍵所在。醫療器械直接關乎人們的生命健康，其質量與安全性是必須堅守的底線。CE 認證制度通過設置一系列嚴苛的標準以及進行各類測試，從產品的設計環節開始，到