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FDA資訊 ?4月29日No.資訊標題1FDA Drug Shortages (Updated) - April 29, 2021FDA藥品短缺??2CDER New: 4/29/2021?CDER 新動態?3Weekly FDA Warning Letters?FDA警告信周總結??4 ?CDRH New
如果您想將產品進入澳大利亞市場,那么澳大利亞TGA(Therapeutic Goods Administration)認證是不可或缺的一項程序。本文將為您介紹什么是澳大利亞TGA認證,以及如何辦理。同時,我們還將向您推薦上海角宿企業管理咨詢有限公司,他們將為您提供專業的服務,幫助您的產品成功完成在TGA的注冊。**部分:什么是澳大利亞TGA認證?1.1 TGA認證的概述澳大利亞TGA認證是澳大利亞
在醫療器械領域,歐盟的監管體系一直以嚴格和全面著稱。其中,歐盟醫療器械法規(EU MDR,即 Regulation (EU) 2017/745)自發布以來,對**醫療器械制造商產生了深遠影響。尤其是對于希望進入歐盟市場的企業,深入理解 EU MDR 以及相關的 MDR 認證、CE 標志、EUDAMED 數據庫和 UDI 要求至關重要。同時,專業團隊的支持能夠助力企業較加順暢地滿足這些嚴格要求,角宿
澳大利亞**商品管理局(TGA)與歐盟的醫療器械法規(MDR)和體外診斷醫療器械法規(IVDR)在醫療器械符合性評估方面并非直接的依托關系,但兩者存在一定的關聯性和互操作性。以下是關鍵點分析:1.?獨立性:各自獨立的監管體系TGA是澳大利亞的醫療器械監管機構,依據《**商品法案》(Therapeutic Goods Act)及配套法規進行管理。MDR/IVDR是歐盟的法規,適用于歐洲經濟
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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