CE認證費用一覽表大公開

時間：2023-08-10作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：261

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  詞條說明

• 新法規(guī)下化妝品FDA合規(guī)注冊流程詳解

  作為一家涉足化妝品行業(yè)的企業(yè)，確保產(chǎn)品符合FDA的法規(guī)要求是至關(guān)重要的。本指南將為您提供一份詳細的化妝品FDA合規(guī)注冊流程，幫助您了解并順利完成相關(guān)程序。第一步：了解FD&C法案FD&C法案將化妝品定義為用于人體清潔、美化、增強吸引力或改變外觀而不影響身體結(jié)構(gòu)或功能的物品。這包括護膚霜、乳液、香水、口紅、指甲油、眼部和面部化妝品、洗發(fā)水、燙發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏除臭劑等產(chǎn)品以及化妝品成

• 收到FDA食品進口警報 99-32怎么辦？

  FDA 對國內(nèi)外食品企業(yè)的檢查對于發(fā)現(xiàn)食品安全問題至關(guān)重要。根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》* 704 條，F(xiàn)DA 代表有權(quán)進行檢查，包括對進口到美國的外國企業(yè)進行檢查。FDA《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）擴大了 FDA 的權(quán)力，以確保進口食品符合美標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。安排外國食品企業(yè)檢查雖然《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》沒有規(guī)定必須提前宣布檢查，但 FDA 通常會提前聯(lián)系外國公司以促進這一進程。與外國

• N95呼吸器和外科口罩需要FDA 510(K)嗎？

  N95呼吸器和外科口罩是目前應(yīng)對疫情最常用的防護用品之一。然而，這些產(chǎn)品的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和上市規(guī)定卻是常常人感到困惑。本文將會詳細介紹N95呼吸器和外科口罩的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和上市規(guī)定，幫助您較好地了解這些產(chǎn)品。?N95呼吸器的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和上市規(guī)定N95呼吸器是面罩防護裝置，用保護佩戴者免受空氣中有害顆粒的侵害。這些呼吸器受到美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）下屬的國家職業(yè)與健康研究所（NIOSH）監(jiān)管。

• 哪里可以快速申請醫(yī)療設(shè)備CE認證？

  歐洲市場對于醫(yī)療器械的CE認證是必須的，而隨著新的MDR法規(guī)的實施，MDR合規(guī)注冊也成為了歐洲市場醫(yī)療器械銷售的*條件。上海宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為專業(yè)的醫(yī)療器械注冊機構(gòu)，可以為您提供一站式的MDR注冊和CE認證服務(wù)，從而幫助您成功進入歐洲市場。下面是我們的醫(yī)療器械CE認證注冊流程：1.申請準(zhǔn)備階段在申請醫(yī)療器械CE認證之前，您需要準(zhǔn)備相關(guān)的證明文件和資料。這些文件包括產(chǎn)品技術(shù)文件、產(chǎn)品說明書