防曬霜澳大利亞TGA認證——藥物管理級別的要求

時間：2024-02-26

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
澳大利亞TGA贊助商（sponsor）的重要性
澳大利亞的**用品管理局 (TGA) 相當于美國的 FDA。他們是澳大利亞**衛生部下的**產品的監管機構。在澳大利亞，**產品必須獲得批準并納入澳大利亞**產品登記冊 (ARTG)，然后才能出售給澳大利亞消費者和健康行業。什么是 TGA 贊助商sponsor？贊助商負責向 TGA 申請將其**商品納入澳大利亞**商品登記冊 (ARTG)。外國制造商經常指定澳大利亞國內贊助商代表他們行事。TGA贊
FDA上市前通知(510k)如何注冊？
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將CE文件轉換為UKCA要求的最有效方法
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如何確定醫療器械名稱?醫療器械名稱中不能包含哪些內容?
一個有辨識度、有特點的醫療器械名稱，是有助于產品關注度的。考慮到醫療行業的特殊要求，醫療器械注冊時，該如何確定醫療器械名稱呢?《醫療器械通用名稱命名規則》（以下簡稱《規則》）作為《醫療器械監督管理條例》的配套規章，于2015年12月21日發布，2016年4月1日起實施。根據《規則》*六條??醫療器械通用名稱由一個**詞和一般不**過三個特征詞組成。**詞是對具有相同或者相似的技術