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防曬霜FDA OTC注冊全攻略:安全評(píng)估與合規(guī)要領(lǐng)
在炎炎夏日,防曬霜成為保護(hù)肌膚的*產(chǎn)品。對(duì)于希望將防曬霜產(chǎn)品引入美國市場的企業(yè)來說,了解FDA的OTC(非處方藥)注冊流程及安全性評(píng)估要求至關(guān)重要。本教程將為您提供詳盡的指導(dǎo),確保即使是非專業(yè)小白也能輕松理解并滿足FDA的注冊要求。**章:FDA OTC注冊概述OTC注冊是FDA對(duì)非處方藥品和部分醫(yī)療器械的監(jiān)管程序,確保產(chǎn)品安全有效。防曬霜在美國被視為藥物進(jìn)行監(jiān)管,需符合特定的安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)
澳大利亞TGA更新部分醫(yī)療器械重新分類指南,并對(duì)過渡期事項(xiàng)進(jìn)行明確
根據(jù)澳大利亞TGA(Therapeutic Goods Administration)最新發(fā)布的部分醫(yī)療器械重新分類指南,制造商需要遵守新的法規(guī),并按照指南中的過渡期安排執(zhí)行相關(guān)操作。?根據(jù)新的法規(guī),涵蓋的醫(yī)療器械范圍主要包括兩類:1. 適用于通過孔口引入體內(nèi)的器械:這些器械在應(yīng)用時(shí)傾向于局部分散,并依靠其固有的物理或機(jī)械性能來執(zhí)行**功能。雖然其中一些器械在配方和物理屬性上可能與藥品相
眼影盤在FDA屬于化妝品范疇,需要按照FDA化妝品新規(guī)進(jìn)行強(qiáng)制注冊。化妝品清單和設(shè)施注冊 - FDA MoCRA 要求:MoCRA * 607 條概述了強(qiáng)制性設(shè)施注冊和產(chǎn)品列名要求。化妝品列名和設(shè)施注冊要求適用于制造或加工在美國銷售的任何化妝品的美國公司和**公司。設(shè)施注冊時(shí)間表、續(xù)訂和較新:2023年11月8日,美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,確定原計(jì)劃于2023年12月29日施行的化妝品工廠和
多個(gè)國家/地區(qū)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)報(bào)告稱,一種稱為耳念珠菌的酵母菌已導(dǎo)致住院患者出現(xiàn)嚴(yán)重疾病。在一些患者中,這種酵母菌可以進(jìn)入血液并擴(kuò)散到全身,導(dǎo)致嚴(yán)重的侵襲性感染。這種酵母通常對(duì)常用的抗藥物沒有反應(yīng),使感染難以。長期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院、有中心或其他管線或管道進(jìn)入他們體內(nèi)的患者,或者之前接受過或抗藥物的患者,感染這種酵母菌的風(fēng)險(xiǎn)似乎最高。需要專門的實(shí)驗(yàn)室方法來準(zhǔn)確識(shí)別耳。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)可能導(dǎo)致錯(cuò)誤識(shí)別和不
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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