注射醫療器械CE MDR技術文檔撰寫秘籍

時間：2025-03-24作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：99

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• 手術隔離服TGA認證程序

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• 濕巾怎么在美國進行NDC注冊

  濕巾在美國市場上屬于FDA法規下OTC藥品，OTC藥品進入美國市場需要進行NDC注冊。那如何確保濕巾產品合規上市呢？?第一步：獲取DUNS編碼DUNS編碼是由Dun & Bradstreet公司提供的**唯一標識碼，用于識別企業。在進行NDC注冊之前，企業需要先申請并獲取DUNS編碼。請訪問Dun & Bradstreet公司的官方網站，按照指引完成申請，并確保準確提供企

• 如何申請ISO13485？

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  隨著MoCRA（化妝品修正法案）的頒布日期臨近，化妝品行業對FDA（美國食品藥品監督管理局）的法規要求和GMP（良好生產規范）合規性的關注度也在增加。MoCRA要求FDA制定與國家和**標準一致的設施良好生產規范，以確保化妝品的安全性和質量。為了促進與這些標準相關的意見，FDA已經發布了一系列聽證會主題，其中包括確定GMP的國家或**標準以及化妝品合規性的可行性。在這方面，一些公司已經通過**IS