詞條
詞條說(shuō)明
什么是NDC,NDC對(duì)中國(guó)中藥及OTC藥品市場(chǎng)有什么影響
近年來(lái),中國(guó)中藥及OTC非處方藥市場(chǎng)發(fā)展迅猛,為了進(jìn)一步推動(dòng)藥品質(zhì)量和安全監(jiān)管,中國(guó)中藥及OTC藥品通過(guò)FDA認(rèn)證的快捷申請(qǐng)形式——國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào)(NDC)逐漸引起了行業(yè)的關(guān)注。什么是NDC及NDC系統(tǒng)?NDC(National Drug Code國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào))是藥品作為普通商品的識(shí)別符號(hào),由美國(guó)FDA定期編輯NDC系統(tǒng)索引,通過(guò)輸入NDC號(hào)和注冊(cè)信息作為進(jìn)入藥品注冊(cè)列表系統(tǒng)(Drug Regi
一.?什么是FDAFDA是美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部(Department of Health and Human Services)的一個(gè)下屬部門。FDA全稱:U.S. Food and Drug administration. FDA監(jiān)管的所有產(chǎn)品,無(wú)論是從國(guó)外進(jìn)口還是在國(guó)內(nèi)生產(chǎn),都必須符合相同的要求。二. FDA組織結(jié)構(gòu)FDA是衛(wèi)生與公共服務(wù)部?jī)?nèi)的一個(gè)機(jī)構(gòu),由9個(gè)*級(jí)組織和13個(gè)總部(H
醫(yī)療器械UDI標(biāo)識(shí)知多少?怎么申請(qǐng)
歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)的發(fā)布為歐盟醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)了重大變革。其中,UDI編碼作為一項(xiàng)重要的要求,用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別,還引入了新概念“Basic UDI-DI”。什么是UDI編碼?UDI全稱Unique Device Identification,是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。它指的是呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼,用于對(duì)醫(yī)療器械
口罩在平時(shí)是一個(gè)很不起眼的產(chǎn)品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費(fèi)者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級(jí)別的口罩,我們下面來(lái)一起了解下關(guān)于美國(guó)NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。N95認(rèn)證美國(guó)NIOSH簡(jiǎn)介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
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