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在炎炎夏日,防曬霜成為保護肌膚的*產品。對于希望將防曬霜產品引入美國市場的企業來說,了解FDA的OTC(非處方藥)注冊流程及安全性評估要求至關重要。本教程將為您提供詳盡的指導,確保即使是非專業小白也能輕松理解并滿足FDA的注冊要求。**章:FDA OTC注冊概述OTC注冊是FDA對非處方藥品和部分醫療器械的監管程序,確保產品安全有效。防曬霜在美國被視為藥物進行監管,需符合特定的安全性和有效性標準
英國醫療器械注冊委托代理人機制——為您的產品打開英國市場的大門!
您是一家醫療器械生產企業,想要將產品推向**市場嗎?英國作為**醫療器械市場的重要一環,無疑是您不能忽視的目標市場之一。然而,英國的醫療器械注冊程序復雜繁瑣,讓您望而卻步?別擔心,我們的“英國醫療器械注冊委托代理人機制”將為您提供一站式解決方案,幫助您輕松打開英國市場的大門!作為英國醫療器械注冊領域的專業代理機構,我們擁有豐富的經驗和廣泛的專業知識,可以為您提供全面的注冊服務。我們的團隊由*的注
歐盟醫療器械法規有著較為豐富的歷史進程。始于 1993 年,當時歐洲經濟共同體發布了**部醫療器械指令,要求各成員國對醫療器械進行監管。隨著歐盟的不斷擴大和醫療器械技術的不斷發展,歐盟對醫療器械法規進行了多次修訂和完善。目前,歐盟醫療器械法規正處于不斷發展和完善的過程中。歐盟對醫療器械的定義為:是指單獨或者組合使用于人體的任何儀器、設備、器具、軟件、植入物、試劑、材料或其他物品;其作用于人體體表或
QSR820涵蓋的內容:?21 CFR * 820 部分 B 子部分涵蓋管理職責、內部質量審核和人員。這包括一系列角色,以及每個角色負責做什么以及他們需要什么培訓。如何遵守:?§820.20,21 CFR * 820 部分 B 子部分的**部分,涵蓋管理責任,包括有關政策、資源和規劃的規定:質量方針:致力于質量并確保公司了解質量,并實施和維護質量。組織:使用與生產合規醫療器械相
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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